【新唐人北京時間2026年02月11日訊】人工智能正在加速進入醫療領域，但風險也隨之浮現。據路透社披露，美國多款AI輔助醫療設備，接連出現故障，造成患者腦部受傷甚至中風。AI醫療的前景與隱憂，正在引發監管機構與醫學界的高度關注。
醫療設備製造商正在爭相將人工智能整合到醫療器械中。2021年，醫療器械公司Acclarent宣布實現重大突破：旗下TruDi導航系統的軟體將採用人工智能，協助耳鼻喉科醫師進行手術。
據路透社報導，在該設備上市約三年之際，美國食品藥品管理局（FDA）已接獲七起設備故障報告和一宗患者受傷通報。自從設備引入人工智能後，FDA收到的未經證實的故障通報已超過一百起。
根據報告，自2021年底到2025年11月，至少有10名患者受傷。多數案例涉及TruDi系統在手術過程中出現錯誤，當外科醫師在患者腦部操作器械時，該系統未能準確告知器械位置。
據報導，一名患者的鼻腔曾出現腦脊液滲漏。另一起案例中，外科醫師誤將患者顱底刺穿。在另外兩起案例中，患者因主要動脈在手術中意外受損，導致中風。
兩名中風患者已在德州分別提起訴訟，指控TruDi系統的人工智能技術導致其受傷。其中一份訴狀指控，在軟體整合人工智能技術前，該產品更加安全。
隨著人工智能開始進入醫療保健領域，這些案例的內幕逐漸浮出水面。有支持者預測，人工智能將有助於尋找罕見疾病的治療方法、提升外科醫生的技能，但眾多醫療案例卻記錄了人工智能技術的潛在風險，這些風險正在不斷顯現。
美國食品藥物管理局（FDA）目前已核准至少1,357種採用人工智能的醫療設備，與2022年相比，核准總量翻了一番。除TruDi系統外，FDA已接獲數十起涉及其它AI輔助設備的故障通報，包括未能偵測異常心跳的心臟監測儀，以及誤判胎兒身體部位的超音波設備。
據約翰斯·霍普金斯大學、喬治城大學和耶魯大學的研究人員近期發現，60款經FDA覈準的AI醫療設備與182起產品召回事件有關。研究顯示，43%的召回事件發生在這些AI醫療設備獲准上市後不到一年內，召回率約為常規醫療設備的兩倍。
新唐人電視台記者趙鳳華綜合報導